सुप्रीम कोर्ट एक महत्वपूर्ण जनहित याचिका (PIL) पर सुनवाई करने की तैयारी कर रहा है, जो भारत की दवा सुरक्षा और विषैलेपन सुरक्षा प्रोटोकॉल में पूर्ण बदलाव की मांग करती है। साथ ही, याचिका में दूषित कफ सिरप के कारण मध्य प्रदेश में हाल ही में हुई कम से कम 14 बच्चों की मौत की अदालत की निगरानी में जाँच कराने की मांग की गई है। नियामक खामियों पर बढ़ती सार्वजनिक चिंता के बीच दायर की गई यह याचिका, इस तरह की सामूहिक क्षति वाली घटनाओं की पुनरावृत्ति को रोकने के लिए प्रणालीगत सुधारों का आह्वान करती है।
यह त्रासदी मध्य प्रदेश के छिंदवाड़ा जिले में प्रमुख रूप से पाँच वर्ष से कम उम्र के बच्चों की मौत के बाद राष्ट्रीय ध्यान में आई, जिन्होंने तमिलनाडु स्थित श्रेसन फार्मा प्राइवेट लिमिटेड द्वारा निर्मित कोल्ड्रिफ कफ सिरप का सेवन किया था। भोपाल में राज्य फोरेंसिक साइंस लेबोरेटरी की रिपोर्ट ने सिरप में डाइएथिलीन ग्लाइकॉल (DEG)—एक अत्यधिक विषैला औद्योगिक विलायक, जिसका उपयोग एंटीफ्रीज में किया जाता है और फार्मास्यूटिकल उपयोग के लिए कड़ाई से प्रतिबंधित है—की उपस्थिति की पुष्टि की। याचिका में कहा गया है कि सिरप से जुड़े तीव्र गुर्दे की विफलता के संदिग्ध मामले महाराष्ट्र और राजस्थान के कुछ हिस्सों में भी सामने आए, जो दूषित बैच के व्यापक वितरण का संकेत देते हैं।
नियामक विफलताएँ और वैश्विक समानताएँ
वर्तमान जनहित याचिका भारतीय फार्मास्यूटिकल्स से जुड़े पिछले अंतरराष्ट्रीय संकटों, विशेष रूप से 2022 में गैम्बिया और उज़्बेकिस्तान की घटनाओं के साथ महत्वपूर्ण समानताएँ खींचती है, जहाँ भारत में निर्मित सिरप 90 से अधिक बच्चों की मौत से जुड़े थे। उस समय, विश्व स्वास्थ्य संगठन (WHO) ने वैश्विक अलर्ट जारी किए थे, जिसमें भारत से दवा गुणवत्ता नियंत्रण और रिकॉल तंत्र के संबंध में प्रणालीगत सुधारों को लागू करने का आग्रह किया गया था। याचिकाकर्ता का तर्क है कि इन चेतावनियों पर ध्यान नहीं दिया गया।
याचिका द्वारा उठाया गया विवाद का एक केंद्रीय बिंदु हालिया घरेलू त्रासदी पर नियामक प्रतिक्रिया है। दूषित होने की पुष्टि के बावजूद, केंद्रीय स्वास्थ्य और परिवार कल्याण मंत्रालय और केंद्रीय औषधि मानक नियंत्रण संगठन (CDSCO) कथित तौर पर तत्काल, राष्ट्रव्यापी रिकॉल जारी करने में विफल रहे। जबकि तमिलनाडु, केरल और महाराष्ट्र सहित कई राज्य औषधि नियंत्रण एजेंसियों ने अंततः स्थानीय बिक्री निलंबित कर दी, एक एकीकृत, अनिवार्य राष्ट्रीय रिकॉल नीति की कमी ने दूषित बैचों को हफ्तों तक प्रचलन में रहने दिया, जिससे जनता में भ्रम पैदा हुआ और आवश्यक चिकित्सा प्रतिक्रिया में देरी हुई।
डॉ. रंजन शेट्टी, एक सार्वजनिक स्वास्थ्य नीति विशेषज्ञ, ने वर्तमान दवा नियामक ढांचे के भीतर संरचनात्मक कमजोरियों पर टिप्पणी करते हुए कहा, “डीईजी संदूषण की बार-बार होने वाली प्रकृति एक महत्वपूर्ण विधायी खामी को उजागर करती है। जब तक सीडीएससीओ को एक केंद्रीय, अनिवार्य रिकॉल कानून द्वारा सशक्त नहीं किया जाता है जो राज्य के क्षेत्राधिकार को अधिलेखित करता है, तब तक ये रोकी जा सकने वाली त्रासदियाँ दुर्भाग्य से दोहराई जाती रहेंगी।“
अदालत की निगरानी में कार्रवाई की मांग
जिस चीज को याचिकाकर्ता “विनाशकारी नियामक विफलता” कहता है, उसे संबोधित करने के लिए, जनहित याचिका व्यापक न्यायिक निर्देशों की मांग करती है। उनमें सबसे आगे एक न्यायिक रूप से निगरानी वाली राष्ट्रीय विशेषज्ञ समिति का गठन है, जिसका नेतृत्व सुप्रीम कोर्ट के सेवानिवृत्त न्यायाधीश करेंगे, ताकि दूषित सिरप के निर्माण, विनियमन, परीक्षण और वितरण विफलताओं की गहन जाँच की जा सके। इस समिति को मजबूत दवा सुरक्षा सुधारों की सिफारिश करने का भी काम सौंपा जाएगा।
याचिका विशेष रूप से कोल्ड्रिफ कफ सिरप के सभी बैचों को तत्काल राष्ट्रव्यापी रिकॉल और जब्त करने, श्रेसन फार्मा के विनिर्माण लाइसेंस को निलंबित करने, और प्रभावित राज्यों में सभी संबंधित मौतों की न्यायिक निगरानी में केंद्रीय जांच ब्यूरो (CBI) जाँच शुरू करने का अनुरोध करती है।
इसके अलावा, याचिकाकर्ता ने सुप्रीम कोर्ट से केंद्र सरकार को दो महत्वपूर्ण नीतियाँ बनाने का निर्देश देने का आग्रह किया है: एक राष्ट्रीय दवा रिकॉल नीति जो संदूषण का पता चलने पर तत्काल, केंद्रीकृत रिकॉल को अनिवार्य करती है, और एक विषैलेपन सुरक्षा प्रोटोकॉल जो विशेष रूप से बाल चिकित्सा सिरप के लिए प्री-रिलीज़ डीईजी और एथिलीन ग्लाइकॉल (EG) परीक्षण को अनिवार्य करता है, ताकि उद्योग को बार-बार होने वाले संदूषण जोखिमों से बचाया जा सके। जवाबदेही लागू करने और सार्वजनिक स्वास्थ्य की रक्षा के लिए सुप्रीम कोर्ट का हस्तक्षेप अब एक निश्चित उपाय के रूप में मांगा जा रहा है, जो दवा सुरक्षा प्रवर्तन में तेजी से प्रणालीगत विफलताओं में बदल रहा है।
