पंजाब सरकार ने दूषित कफ सिरप कोल्ड्रिफ की बिक्री, वितरण और उपयोग पर तत्काल पूर्ण प्रतिबंध लगा दिया है। यह कार्रवाई सीधे तौर पर मध्य प्रदेश में 14 बच्चों की दुखद मौत से जुड़ी है, जिन्होंने कथित तौर पर यह नकली दवा पी थी। यह कदम देश भर में पैदा हुए गंभीर स्वास्थ्य अलर्ट को रेखांकित करता है क्योंकि नियामक निकाय दूषित दवा के प्रचलन को रोकने के लिए तेजी से कार्रवाई कर रहे हैं।
पंजाब सरकार के खाद्य एवं औषधि प्रशासन (FDA) विंग द्वारा सोमवार को जारी आदेश, विशेष रूप से तमिलनाडु स्थित श्रेसन फार्मास्युटिकल द्वारा निर्मित कोल्ड्रिफ कफ सिरप के बैच नंबर SR-13 को लक्षित करता है। मुख्य रूप से मध्य प्रदेश के छिंदवाड़ा जिले से एक महीने की अवधि में तीव्र गुर्दे की विफलता के संदेह के कारण बच्चों की मौतें दर्ज की गई थीं, जिसने गंभीर नियामक चूकों की ओर राष्ट्रीय ध्यान आकर्षित किया है।
पुष्ट संदूषण के कारण प्रतिबंध
पंजाब FDA नोटिस ने प्रतिबंध के पीछे निर्णायक कारक की पुष्टि की: आधिकारिक प्रयोगशाला विश्लेषण। आदेश में कहा गया है, “इस कार्यालय के संज्ञान में आया है कि कोल्ड्रिफ सिरप को मध्य प्रदेश सरकार के विश्लेषक, ड्रग्स टेस्टिंग लेबोरेटरी और FDA द्वारा ‘मानक गुणवत्ता का नहीं’ घोषित किया गया है।”
महत्वपूर्ण रूप से, सरकारी विश्लेषक की रिपोर्ट ने एक घातक रसायन, डाइएथिलीन ग्लाइकॉल (DEG) की उपस्थिति को प्रमाणित किया। दवा निर्माण को मिलावटी बताया गया, क्योंकि इसमें 46.28 प्रतिशत w/v की सांद्रता पर डीईजी पाया गया था। यह एक औद्योगिक रसायन है जो मानव उपभोग के लिए प्रतिबंधित है और स्वास्थ्य के लिए अत्यंत हानिकारक है। डीईजी, जो प्रोपलीन ग्लाइकॉल जैसे फार्मास्यूटिकल सॉल्वैंट्स का एक सस्ता लेकिन जहरीला विकल्प है, सीधे गुर्दों पर हमला करता है, जिससे तेजी से और घातक अंग विफलता होती है।
पंजाब FDA के आदेश में स्पष्ट रूप से कहा गया है: “चूंकि इस उत्पाद को मध्य प्रदेश के छिंदवाड़ा जिले में बच्चों की हालिया मौतों से जोड़ा गया है, इसलिए जनहित में पंजाब राज्य में इसकी बिक्री, वितरण और उपयोग को तत्काल प्रभाव से पूरी तरह से प्रतिबंधित किया जाता है।” पंजाब के सभी खुदरा विक्रेताओं, वितरकों, चिकित्सा चिकित्सकों और स्वास्थ्य संस्थानों को उत्पाद को खरीदने, बेचने या उपयोग करने से मना किया गया है, साथ ही किसी भी मौजूदा स्टॉक की जानकारी तत्काल FDA (ड्रग्स विंग) को देने का निर्देश दिया गया है।
बार-बार दोहराया जाने वाला प्रणालीगत संकट
वर्तमान संकट कोई अलग घटना नहीं है, बल्कि भारत के दवा निर्माण क्षेत्र को परेशान करने वाले प्रणालीगत मुद्दे की नवीनतम पुनरावृत्ति है। ‘दुनिया की फार्मेसी’ कहलाने वाले भारत को 2022 में अंतरराष्ट्रीय स्तर पर गंभीर जाँच का सामना करना पड़ा था, जब देश में बने कफ सिरप से जुड़े डीईजी संदूषण की घटनाओं को गैम्बिया और उज़्बेकिस्तान में 90 से अधिक बच्चों की मौत से जोड़ा गया था।
इन वैश्विक त्रासदियों ने विश्व स्वास्थ्य संगठन (WHO) को कड़ी चेतावनी जारी करने और कड़े गुणवत्ता नियंत्रण उपायों का आह्वान करने के लिए प्रेरित किया था। घरेलू स्तर पर उसी दूषित तत्व, डीईजी का फिर से उभरना, गुड मैन्युफैक्चरिंग प्रैक्टिसेज (GMP) और प्री-रिलीज़ परीक्षण प्रोटोकॉल, विशेष रूप से बाल चिकित्सा योगों के लिए, के कार्यान्वयन में एक महत्वपूर्ण अंतराल को उजागर करता है। छिंदवाड़ा त्रासदी के कारण मध्य प्रदेश में अधिकारियों के निलंबन और देशव्यापी स्टॉक जब्ती हुई है।
एक समान राष्ट्रीय नीति की मांग
राज्यों में खंडित प्रतिक्रिया—केरल और कर्नाटक में तत्काल प्रिस्क्रिप्शन दिशानिर्देशों में बदलाव से लेकर पंजाब में प्रतिबंध तक—एक केंद्रीकृत और त्वरित दवा रिकॉल तंत्र की अनुपस्थिति को रेखांकित करती है।
CDSCO के पूर्व उप औषधि नियंत्रक, डॉ. दिनेश कुमार ने एक एकीकृत दृष्टिकोण की आवश्यकता पर जोर दिया। “राज्य-स्तरीय प्रतिबंध आवश्यक हैं, लेकिन अपर्याप्त हैं। भारत को तत्काल एक संघीय, अनिवार्य राष्ट्रीय दवा रिकॉल नीति की आवश्यकता है, जहाँ किसी भी सिद्ध संदूषण के कारण 24 घंटों के भीतर सभी राज्यों में विशिष्ट बैच की स्वचालित, तत्काल जब्ती शुरू हो जाए। ऐसा करने में विफलता घातक समय अंतराल की अनुमति देती है, जो कमजोर नागरिकों, विशेष रूप से बच्चों, को अत्यधिक जोखिम में डालती है,” उन्होंने कहा, इस बात पर जोर देते हुए कि जवाबदेही निर्माता से परे नियामक श्रृंखला तक भी फैलनी चाहिए जिसने संदूषण की अनुमति दी।
चल रहे प्रवर्तन अभियान और हालिया सुप्रीम कोर्ट पीआईएल द्वारा सुरक्षा प्रोटोकॉल में पूर्ण बदलाव की मांग से मिली न्यायिक ध्यान इस बात का संकेत देते हैं कि सरकार को इस तरह के जहरीले प्रकोपों के खिलाफ अपने दवा परीक्षण और रिकॉल बुनियादी ढाँचे को मजबूत करने के लिए निरंतर दबाव का सामना करना पड़ेगा।
